Trong bối cảnh các doanh nghiệp và tổ chức ngày càng coi trọng chất lượng và tính chính xác của kết quả thử nghiệm, việc đạt chứng nhận ISO/IEC 17025 trở thành yêu cầu gần như bắt buộc đối với các phòng thí nghiệm hiện đại.
Để đáp ứng tiêu chuẩn này một cách hiệu quả, nhiều đơn vị đã lựa chọn triển khai phần mềm LIMS (Laboratory Information Management System) — một công cụ mạnh mẽ giúp tự động hóa và quản lý toàn bộ quy trình vận hành.
1. ISO 17025 – Không chỉ là chứng chỉ, mà là hệ thống đảm bảo năng lực
ISO 17025 quy định các yêu cầu cụ thể đối với năng lực kỹ thuật và hệ thống quản lý chất lượng trong hoạt động thử nghiệm, hiệu chuẩn.
Phòng thí nghiệm muốn được công nhận cần chứng minh:
-
Quy trình làm việc chuẩn hóa và nhất quán.
-
Dữ liệu được kiểm soát chặt chẽ và có thể truy xuất.
-
Kết quả thử nghiệm có độ tin cậy và minh bạch cao.
Đây cũng chính là những điểm mà LIMS có thể hỗ trợ tối đa.
2. Tự động hóa toàn bộ vòng đời mẫu thử
Từ khâu tiếp nhận mẫu, gán mã, thực hiện phép thử, đến trả kết quả và lưu trữ — LIMS đảm nhận vai trò trung tâm.
Mọi thao tác được ghi lại theo thời gian thực, giúp người quản lý dễ dàng kiểm tra tiến độ và xác minh nguồn dữ liệu.
Điều này không chỉ giảm sai sót mà còn tạo nền tảng vững chắc cho việc đánh giá nội bộ hoặc đánh giá từ tổ chức công nhận.
3. Đảm bảo tính toàn vẹn và truy xuất dữ liệu
Mỗi kết quả trong LIMS đều có dấu vết truy xuất (audit trail), ghi rõ người nhập, thời gian chỉnh sửa và lý do thay đổi.
Nhờ đó, dữ liệu trong phòng thí nghiệm luôn đạt chuẩn ALCOA+ — nguyên tắc được khuyến nghị trong các hệ thống quản lý chất lượng quốc tế.
Việc truy xuất nguồn gốc mẫu, thiết bị và kết quả trở nên dễ dàng hơn bao giờ hết.
4. Quản lý thiết bị và hiệu chuẩn chủ động
LIMS giúp quản lý danh sách thiết bị, lịch hiệu chuẩn, hồ sơ bảo trì và tình trạng hoạt động.
Khi thiết bị gần đến hạn hiệu chuẩn, hệ thống sẽ tự động cảnh báo để người phụ trách sắp xếp kế hoạch bảo trì.
Điều này giúp đảm bảo mọi phép đo đều được thực hiện bằng thiết bị ở trạng thái đạt chuẩn — yếu tố quan trọng trong ISO 17025.
5. Kiểm soát tài liệu và quy trình
Một trong những thách thức lớn khi duy trì ISO 17025 là quản lý tài liệu (SOP, quy trình, biểu mẫu).
Với LIMS, các phiên bản tài liệu được cập nhật và lưu trữ tập trung, đảm bảo mọi nhân viên luôn làm việc theo đúng quy trình được phê duyệt.
Khi có thay đổi, hệ thống sẽ ghi nhận và chỉ cho phép người có quyền phê duyệt cập nhật.
6. Hỗ trợ đánh giá và cải tiến liên tục
Nhờ hệ thống báo cáo thống kê, LIMS cho phép nhà quản lý theo dõi các chỉ số hiệu suất, sai lệch, hoặc tỷ lệ lỗi thao tác theo thời gian.
Thông tin này là cơ sở quan trọng để thực hiện phân tích rủi ro, đánh giá nội bộ và cải tiến quy trình — đúng với tinh thần của ISO 17025.
7. Lợi ích thực tế khi ứng dụng LIMS
-
Giảm thời gian nhập liệu và xử lý thủ công
-
Tăng tính nhất quán và độ tin cậy của dữ liệu
-
Giúp đánh giá ISO thuận lợi, nhanh chóng
-
Tạo niềm tin với khách hàng và cơ quan chứng nhận
Giải pháp LIMS dành cho phòng thí nghiệm tại Việt Nam
Chúng tôi cung cấp giải pháp LIMS tối ưu hóa cho các phòng thí nghiệm Việt Nam, hỗ trợ:
-
Giao diện thân thiện, tiếng Việt hoàn chỉnh
-
Tích hợp ký số, phân quyền và kiểm soát truy cập
-
Kết nối trực tiếp với thiết bị phân tích (ICP, GC, LC, UV, cân, nhiệt kế, v.v.)
-
Báo cáo tự động, thống kê kết quả, truy xuất mẫu nhanh chóng
Liên hệ ngay để được tư vấn và trải nghiệm demo miễn phí:
☎️ 0979 387 389
Hỗ trợ triển khai toàn quốc – Đào tạo và bảo trì trọn gói.